El corazón artificial: hasta dónde llegará la ciencia en 2026
De un reemplazo cardíaco temporal a un corazón biónico totalmente implantable
El corazón humano es uno de los órganos más importantes del cuerpo humano. Funciona continuamente desde el momento del nacimiento hasta el final de la vida, bombeando sangre a los pulmones y todos los demás órganos.
En la insuficiencia cardíaca grave, la medicina moderna dispone de varios tipos de soporte circulatorio mecánico, incluidos dispositivos que apoyan el trabajo de una cámara, así como corazones artificiales totales, que reemplazan la función de bombeo de las dos cámaras del corazón.
Durante muchos años, el objetivo principal del corazón artificial total fue mantener vivo al paciente hasta que se pudiera encontrar un corazón donado.
Sin embargo, en los últimos años ha surgido una nueva generación de tecnología.
Los investigadores ya están desarrollando corazones artificiales que son más pequeños, más silenciosos, más eficientes y potencialmente pueden implantarse completamente en el cuerpo humano.
Un ejemplo particularmente importante es Corazón artificial total BiVACOR – un corazón artificial con un rotor que levita magnéticamente y una sola parte móvil. La primera implantación humana tuvo lugar en julio de 2024 como parte de un ensayo clínico en Estados Unidos. (BiVACOR, Inc.)
Sin embargo, en 2026 todavía no existe ningún corazón artificial aprobado para reemplazar de forma permanente y de por vida el corazón humano natural.
¿Cómo funciona el corazón humano?
El corazón humano tiene cuatro cámaras:
- aurícula derecha;
- cámara derecha;
- aurícula izquierda;
- cámara izquierda.
La mitad derecha del corazón bombea sangre a los pulmones, donde se enriquece con oxígeno.
Luego, la sangre oxigenada regresa a la mitad izquierda del corazón.
El ventrículo izquierdo bombea sangre a todo el cuerpo.
Parece una bomba mecánica relativamente simple, pero en realidad el corazón es un sistema biológico extremadamente complejo.
Debe regular continuamente:
- frecuencia cardíaca;
- potencia de bombeo;
- la cantidad de sangre;
- la presión;
- el tiempo entre contracciones;
- la reacción al esfuerzo físico;
- la respuesta al descanso y al sueño.
El corazón natural también trabaja en estrecha colaboración con los sistemas nervioso y hormonal.
Por tanto, no basta con crear una bomba mecánica que simplemente mueva la sangre.
Es necesario que el dispositivo pueda mantener la circulación sanguínea en las condiciones constantemente cambiantes del cuerpo humano.
¿Qué es un corazón artificial total?
El corazón artificial total, o Corazón artificial total (TAH), es un dispositivo que reemplaza la función de bombeo de los ventrículos naturales.
Esto lo distingue de DAVI – Dispositivo de Asistencia Ventricular Izquierda.
El DAVI ayuda al ventrículo izquierdo.
Un corazón artificial total reemplaza las funciones de los ventrículos.
Esto es especialmente importante en pacientes con insuficiencia cardíaca biventricular grave.
Corazón artificial total SynCardia
Una de las etapas más importantes en la historia del corazón artificial es Corazón artificial total SynCardia.
Es el primer corazón artificial que recibe la aprobación de la FDA para uso clínico.
A partir de 2026, SynCardia seguirá siendo el único corazón artificial total aprobado para uso comercial en EE. UU. y Canadá. (sincardia.com)
El sistema reemplaza los ventrículos y utiliza un mecanismo neumático para bombear la sangre.
La parte implantada está conectada mediante un tubo a un controlador neumático externo.
El sistema puede utilizar la baja por enfermedad. Conductor acompañante 2, y en pacientes adecuados y portátiles. Conductor de la libertad. (sincardia.com)
Esto permite que algunos pacientes puedan moverse fuera del hospital mientras esperan un trasplante.
Pero hay un inconveniente importante.
Parte del sistema permanece fuera del cuerpo.
Por tanto, SynCardia no es un corazón artificial totalmente implantable.
¿Cuánto tiempo puede funcionar un corazón artificial?
Aquí se necesita una actualización del artículo anterior.
No es correcto decir simplemente que un corazón artificial puede funcionar “menos de un año”.
La duración depende del sistema específico, del paciente y de la situación clínica.
SynCardia está pensado principalmente como puente-trasplante – apoyo temporal hasta un trasplante de corazón de donante. (sincardia.com)
Al mismo tiempo, la experiencia clínica muestra que se puede mantener a los pacientes mucho más tiempo que unas pocas semanas.
Por ejemplo, en 2024, se implantó un corazón artificial BiVACOR en un paciente con insuficiencia cardíaca grave en Australia.
Posteriormente, el paciente fue dado de alta del hospital con el corazón artificial y vive con él. 105 días, antes de realizar un trasplante de corazón de donante. (Universidad de Monash)
Esta es una demostración importante de que las nuevas tecnologías pueden proporcionar soporte mecánico a largo plazo fuera del entorno hospitalario.
BiVACOR: un nuevo concepto de corazón artificial
Uno de los avances más interesantes de los últimos años es Corazón artificial total BiVACOR.
A diferencia de los corazones artificiales totales tradicionales, BiVACOR utiliza una bomba rotativa electromecánica.
El dispositivo está hecho de titanio y tiene Un rotor que levita magnéticamente., que bombea sangre a los pulmones y a la circulación sistémica.
Por tanto, el dispositivo no dispone de las tradicionales válvulas y membranas flexibles características de los sistemas neumáticos. (BiVACOR, Inc.)
Este es un concepto de ingeniería fundamentalmente diferente.
El primer implante de BiVACOR en un ser humano
En 9 de julio de 2024 El Texas Heart Institute realiza la primera implantación del corazón artificial total BiVACOR en un ser humano.
El procedimiento se realizó en un paciente con insuficiencia cardíaca terminal.
El objetivo del ensayo clínico inicial es evaluar la seguridad y el rendimiento del sistema como puente hacia el trasplante. (BiVACOR, Inc.)
Este es un momento importante porque muestra que la tecnología ya ha pasado de los estudios de laboratorio y en animales al uso clínico en humanos.
El primer paciente de BiVACOR dado de alta del hospital
En noviembre de 2024, se implantó BiVACOR en un paciente del St Vincent’s Hospital Sydney.
Después de varias semanas en la unidad de cuidados intensivos y de seguimiento, el paciente se convirtió en la primera persona en el mundo en ser dada de alta del hospital con un corazón artificial total BiVACOR.
el gasta 105 días con el dispositivo, antes de encontrar un corazón donante adecuado.
El 6 de marzo de 2025, el paciente recibió un trasplante de corazón humano. (Universidad de Monash)
Este es uno de los resultados prácticos más importantes en el desarrollo de corazones artificiales totales modernos.
¿Qué hace que BiVACOR sea diferente?
BiVACOR tiene varias características que lo distinguen de los corazones artificiales neumáticos tradicionales.
Rotor de levitación magnética
El rotor está sostenido por levitación magnética.
Esto reduce el contacto mecánico entre las piezas móviles.
Sólo una parte móvil
Todo el bombeo se realiza mediante un rotor.
Sin válvulas mecánicas tradicionales
El flujo sanguíneo se genera mediante la rotación del rotor.
Reemplaza ambos ventrículos
El sistema puede realizar las funciones de los ventrículos derecho e izquierdo.
tamaño pequeño
El diseño fue desarrollado para poder colocarlo en el pecho humano.
Esto abre la posibilidad de sistemas futuros que sean mucho más pequeños y menos dependientes de hardware externo.
BiVACOR aún no es un corazón artificial permanente
Esta es una aclaración muy importante.
A pesar de los impresionantes resultados, BiVACOR sigue siendo tecnología experimental clínica.
La compañía está llevando a cabo un ensayo clínico inicial aprobado por la FDA para evaluar la seguridad y eficacia del sistema como puente hacia el trasplante. (BiVACOR, Inc.)
Por tanto, no podemos decir que BiVACOR ya haya sustituido de forma permanente al corazón humano.
Pero podemos decir que la tecnología representa un paso importante hacia este objetivo.
Aeson: un corazón artificial con enfoque biomimético
Otro proyecto importante es Esón, desarrollado por la empresa francesa CARMAT.
Esón tiene un concepto diferente.
En lugar de utilizar simplemente una bomba rotativa mecánica, el sistema pretende imitar más las características del corazón natural.
Utiliza cámaras mecánicas y sensores que permiten regular el flujo sanguíneo según las necesidades del paciente.
Aeson recibe la marca CE en Europa para su uso como puente hacia los trasplantes y, en 2025, también recibe la certificación CE según el MDR europeo. (SEGUNDO)
A partir de enero de 2026, se está llevando a cabo un ensayo clínico poscomercialización para rastrear la seguridad, eficacia y duración del mantenimiento con Aeson hasta el trasplante. (ICHGCP)
Esto indica que Aeson ha alcanzado un nivel significativamente más avanzado que la tecnología de laboratorio pura.
Problemas de Aeson y CARMAT
El desarrollo del corazón artificial no es sólo un problema médico y de ingeniería.
También es un problema productivo y económico.
CARMAT entró en procedimientos de reestructuración financiera en 2025, lo que supuso una reducción o suspensión temporal de algunas de las nuevas implantaciones.
A finales de 2025, un tribunal francés aprobó la transferencia de determinados activos a una nueva empresa, CARMAT SAS. Según documentos corporativos de 2026, el desarrollo clínico y el apoyo a los pacientes existentes continúan, pero el futuro de la producción a gran escala sigue siendo una cuestión compleja. (SEGUNDO)
Este ejemplo muestra lo difícil que es para un sistema médico de alta tecnología pasar de los ensayos clínicos a la producción en masa sostenible.
El próximo objetivo: un corazón artificial totalmente implantable
Uno de los mayores problemas de los corazones artificiales totales modernos es la presencia de un controlador externo.
Significa:
- equipo externo;
- cables o tubos que atraviesan la piel;
- batería externa;
- movilidad limitada;
- riesgo de infección;
- necesidad de un control constante.
Por tanto, el futuro corazón artificial ideal debería ser:
totalmente implantado en el cuerpo.
El proyecto emperador
En 2026, SynCardia desarrolló un sistema de nueva generación llamado Corazón artificial total del emperador.
El objetivo es sustituir el controlador neumático externo por un sistema electromecánico que reside en el cuerpo.
Según datos publicados en 2026, el Emperor utiliza un actuador electromecánico y se está desarrollando como base para un futuro sistema totalmente implantable. (JACC)
Una actualización de la compañía de 2026 afirma que los prototipos de Emperor se encuentran en ensayos preclínicos de laboratorio y con animales y que, sujeto a resultados exitosos y una revisión regulatoria, la compañía podría buscar la aprobación de la FDA para el sistema alrededor de 2028 (SEGUNDO)
Esta es una aclaración importante:
El Emperador aún no ha sido implantado en humanos como un corazón artificial permanente aprobado.
Es una tecnología de próxima generación en desarrollo.
¿Cómo sería un corazón artificial totalmente implantable?
Un sistema futuro podría verse así:
corazón artificial
↓
вътрешен електромеханичен двигател
↓
вградена батерия
↓
безжично зареждане през кожата
↓
сензори за кръвно налягане и кръвен поток
↓
автоматична система за регулиране
Такова устройство би могло да работи без постоянна външна пневматична помпа.
Изкуственият интелект и бъдещото сърце
Изкуственият интелект и алгоритмите за управление могат да имат важна роля в бъдещите изкуствени сърца.
Една интелигентна система би могла да следи:
- кръвния поток;
- la presión;
- сърдечната честота;
- физическата активност;
- кислородната потребност;
- позицията на тялото;
- метаболитното натоварване.
След това контролерът може автоматично да променя работата на помпата.
Например при физическо натоварване организмът се нуждае от по-голям кръвен поток.
При сън необходимостта е по-ниска.
Естественото сърце извършва тази адаптация автоматично.
Една от основните цели на бъдещите изкуствени сърца е да постигнат подобна автоматична регулация.
Изкуствено сърце срещу трансплантирано човешко сърце
Тук трябва да се направи важно разграничение.
En el trasplante, el paciente recibe un órgano humano biológico.
En el corazón artificial total, el órgano biológico es reemplazado por un sistema mecánico.
Esto elimina la necesidad de un corazón de donante, pero crea otros problemas:
- desgaste mecánico;
- suministro de energía;
- formación de trombos;
- interacción entre sangre y materiales artificiales;
- infecciones;
- fallas electrónicas;
- daño mecánico;
- necesidad de control y seguimiento.
Por lo tanto, un corazón artificial permanente debe ser algo más que mecánicamente fiable.
debe ser confiable durante años o décadas.
¿Puede un corazón artificial funcionar durante decenas de años?
Este es uno de los mayores objetivos científicos.
Para que un corazón artificial sustituya de por vida a un órgano natural, debe bombear sangre de forma continua:
24 horas al día
365 días al año
durante décadas.
Eso significa miles de millones de ciclos de operación.
Además de la fiabilidad mecánica, también hay que abordar la cuestión de la energía.
El corazón humano recibe energía del metabolismo del cuerpo.
Un corazón artificial debe funcionar con una batería u otro sistema.
Por lo tanto, un futuro corazón artificial permanente probablemente necesitará una combinación de:
- motor eléctrico de alta eficiencia;
- batería de alta eficiencia;
- carga inalámbrica;
- gestión inteligente de la energía;
- fricción mínima;
- calentamiento mínimo.
El principal problema: la sangre.
Uno de los mayores problemas de los corazones mecánicos es la interacción entre las superficies artificiales y la sangre.
La sangre puede reaccionar a materiales extraños.
Esto puede llevar a:
- formación de trombos;
- daño a las células sanguíneas;
- reacciones inflamatorias;
- embolias.
Por lo tanto, los corazones artificiales modernos utilizan materiales, geometrías y métodos especiales para controlar el flujo sanguíneo.
La levitación magnética en BiVACOR, por ejemplo, permite sostener el rotor sin el contacto mecánico tradicional, lo que forma parte de un enfoque de ingeniería para reducir el desgaste mecánico y optimizar la interacción sanguínea. (BiVACOR, Inc.)
¿Puede un corazón artificial ser mejor que uno humano?
En el futuro, es posible que el corazón artificial tenga funciones que el órgano natural no tiene.
Por ejemplo:
- seguimiento constante;
- medición digital del flujo sanguíneo;
- ajuste automático;
- diagnóstico remoto;
- advertencia de falla;
- control de IA;
- integración de teléfonos inteligentes;
- predicción de problemas cardíacos;
- Adaptación automática a la actividad física.
En el futuro, es posible que el sistema pueda incluso comunicarse con un centro médico y transmitir automáticamente datos de diagnóstico.
Sin embargo, estas son posibilidades tecnológicas futuras, no características de los corazones artificiales totales clínicamente aprobados de la actualidad.
El estado de la tecnología en 2026
| Tecnología | Estado en 2026 |
|---|---|
| Corazón artificial total SynCardia | Corazón artificial total clínicamente utilizado; puente hacia el trasplante |
| Conductor de la libertad | Permite el mantenimiento portátil en pacientes apropiados. |
| Esón | Utilizado clínicamente en Europa para determinadas indicaciones; seguimiento post-comercialización |
| Corazón artificial total BiVACOR | Ensayo clínico temprano en humanos |
| BiVACOR estuche de 105 días | El paciente vivió 105 días con el dispositivo hasta el trasplante |
| Emperador | Desarrollo preclínico de un accionamiento mecánico de próxima generación |
| Un corazón artificial totalmente implantable | Aún en desarrollo |
| Reemplazo permanente del corazón de por vida | Aún no logrado |
SynCardia sigue siendo el único corazón artificial total con aprobación comercial en EE. UU. y Canadá, mientras que BiVACOR y el Emperor de próxima generación se encuentran en diversas etapas de desarrollo clínico y preclínico. (sincardia.com)
¿Qué se debe lograr?
Para disponer de un verdadero corazón artificial permanente es necesario resolver varios problemas fundamentales.
1. Fiabilidad a largo plazo
El dispositivo debería funcionar durante años o décadas sin fallos mecánicos.
2. Energía
Se requiere un sistema de energía confiable sin conexión externa permanente.
3. Biocompatibilidad
Los materiales deben interactuar de forma segura con la sangre y los tejidos.
4. control automático
El corazón artificial debe responder a las necesidades del cuerpo.
5. Miniaturización
El dispositivo debe ser lo suficientemente pequeño como para colocarlo de forma segura en el pecho.
6. Carga inalámbrica
Esto reduciría la dependencia de cables que atraviesan la piel.
7. Monitoreo inteligente
El sistema debe monitorear constantemente su propio estado y el estado del paciente.
La próxima frontera: un corazón biónico totalmente autónomo
El futuro corazón artificial ideal podría implantarse por completo.
Contendría:
bomba mecanica
motor interno
batería
carga inalámbrica
sensores
controlador inteligente
comunicación con dispositivos externos
Un dispositivo de este tipo podría funcionar sin un controlador externo y sin tubos que atraviesen la piel.
Esto representaría un salto cualitativo en el desarrollo de órganos artificiales.
El corazón artificial y el futuro de la medicina
La historia del corazón artificial muestra muy bien cómo se está desarrollando la ingeniería biomédica.
El objetivo original era relativamente simple:
para mantener la circulación el tiempo suficiente para que el paciente reciba un trasplante.
El próximo objetivo es:
para crear un dispositivo que pueda funcionar fuera del hospital.
La siguiente:
para retirar el aparato externo.
Y el objetivo final:
para crear un corazón artificial totalmente implantable que pueda reemplazar el órgano natural de forma permanente.
A partir de 2026, la humanidad se encuentra entre la tercera y cuarta etapa.
Conclusión
El corazón artificial ya no es sólo ciencia ficción.
Los corazones artificiales totales modernos pueden en realidad reemplazar la función de bombeo del corazón en ciertos pacientes y mantener la vida hasta el trasplante.
SynCardia fue el primer sistema cardíaco artificial total aprobado por la FDA y continúa utilizándose clínicamente como puente hacia los trasplantes. (Datos de acceso de la FDA)
BiVACOR representa una nueva generación de tecnología con rotor de levitación magnética y bombeo electromecánico. La primera implantación humana tuvo lugar en 2024, y en 2025, un paciente en Australia vivió 105 días con el dispositivo fuera del hospital antes de recibir un trasplante. (Universidad de Monash)
Aeson representa otro enfoque, un corazón artificial más biomimético que continúa siendo probado clínicamente y seguido en Europa. (ICHGCP)
Al mismo tiempo, el desarrollo de Emperor tiene como objetivo eliminar el controlador neumático externo y crear la base para un corazón artificial totalmente implantable. En 2026, este sistema aún se encuentra en la etapa preclínica. (JACC)
Por lo tanto, el panorama científico para 2026 es el siguiente:
Ahora podemos reemplazar la función de bombeo mecánico del corazón humano.
Pero todavía no podemos sustituir el corazón humano por un órgano artificial que pueda funcionar de forma fiable, autónoma y continua durante toda la vida.
El próximo gran paso será la creación de:
Totalmente implantable + carga inalámbrica + autorregulación + corazón artificial de larga duración.
Esto sería más que una simple prótesis médica.
Sería un reemplazo biónico completo para uno de los órganos humanos más importantes.
En resumen, podemos decir que tenemos corazones artificiales que pueden soportar al paciente durante meses e incluso permitir el alta del hospital, pero no tenemos un corazón artificial totalmente implantable aprobado para el reemplazo permanente del órgano natural durante toda la vida.
Deja una respuesta